Legisladores de California intentan nuevamente limitar los costos de la insulina

California planea implementar un plan ambicioso para fabricar su propia insulina, pero mientras tanto, los legisladores proponen limitar el precio que pagan por ella los diabéticos.
Una muestra de insulina. La reciente aprobación de una legislación que limitaría el costo de la insulina para los pacientes de Medicare ha renovado la esperanza de los defensores que presionan para que el Congreso haga más. Photo Credit: Mykenzie Johnson / Unsplash

Ana B. Ibarra
CalMatters

Mientras muchos diabéticos en todo el Estado Dorado luchan con los costos de la insulina, los esfuerzos de California para hacer que el medicamento sea más asequible aún no han dado resultados. Este año, los legisladores revisarán la legislación que abordaría al menos una pieza del rompecabezas que busca hacerla más asequible.

El Proyecto de Ley 90 del Senado, del Senador Scott Wiener, demócrata de San Francisco, limitaría lo que los diabéticos pagan de su bolsillo por la insulina, prohibiendo que los planes de seguro de salud regulados por el estado impongan un deducible en esas recetas y limitando el copago a $35 por un suministro de insulina de 30 días. El límite de copago actual es de $250.

El proyecto de ley, dicen los defensores, está destinado a brindar un alivio inmediato a los consumidores a medida que el estado trabaja en un plan más ambicioso para desarrollar su propia insulina de bajo costo. Se espera que esto tome al menos dos o tres años.

Los legisladores de California han intentado aprobar topes de costos compartidos en el pasado sin éxito. El proyecto de ley de la última sesión, presentado por la exsenadora republicana Patricia Bates de Laguna Niguel, murió en un comité de la Asamblea. A pesar del apoyo bipartidista, la industria de seguros respondió, argumentando que limitar los costos solo para el consumidor hace poco para abordar el problema subyacente: el precio de lista de la insulina.

“Nunca sugeriría que el único problema son los copagos; el costo total también es un problema”, dijo Wiener. “Necesitamos absolutamente limitar lo que los consumidores pagan de su bolsillo al mismo tiempo que hacemos este otro trabajo estructural en torno al costo de la insulina”, agregó.

Veintidós estados y el Distrito de Columbia han promulgado límites a los copagos, que van desde $25 a $100 por mes, dijo el Dr. Francisco Prieto, médico de familia y presidente de defensa de la Asociación Estadounidense de Diabetes, que patrocina el proyecto de ley de Wiener.

“Somos el estado más grande de la unión, por lo que también somos el objetivo más grande”, para la oposición, dijo Prieto. “No hemos podido superar esto, pero espero que lo hagamos, con suerte este año”.

En California, aproximadamente 3.2 millones de personas son diabéticas y muchas de ellas dependen de la insulina. Un análisis del proyecto de ley de tope para el copago similar del año pasado estimó que hay alrededor de 118,000 diabéticos con planes de seguro que estarían sujetos al tope estatal.

El año pasado, el Congreso aprobó un tope de $35 al mes para los diabéticos cubiertos por Medicare, el programa de seguro federal para personas mayores y discapacitadas, pero abandonó un esfuerzo similar para las personas cubiertas por un seguro privado. Esa ley entró en vigencia el 1 de enero y en California se espera que beneficie a unas 108,000 personas. Se espera que cada paciente ahorre alrededor de $339 al año, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.

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La carga de los costos de la insulina tiene una larga historia: las historias sobre personas que racionan sus medicamentos y dependen de la sala de emergencias para su diabetes no controlada son comunes en todo el país. Una encuesta nacional reciente encontró que aproximadamente el 16.5% de los usuarios de insulina racionan su medicación, generalmente retrasando la compra de la misma. Racionar la insulina conduce a un control deficiente de la diabetes y está relacionado con un aumento de los casos de accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal. En comparación con otros países, se sabe que EE.UU. tiene los precios más altos para la insulina: un promedio de $98.70 por vial, en comparación con $12 por vial en Canadá, según un análisis de 2020 realizado por Rand Corporation, un grupo de expertos en políticas públicas. Las personas generalmente necesitan de dos a tres ampollas al mes, y algunas pueden necesitar más. Lo que la gente paga en el mostrador depende de su cobertura de seguro. Las personas sin seguro están comprometidas con el costo total.

Un informe reciente de gastos en medicamentos del Departamento de Atención Médica Administrada de California señaló que entre los 10 medicamentos de marca más costosos que pagaron las aseguradoras en 2021, la mitad eran medicamentos para la diabetes y tres de ellos eran insulinas. Humulin, una insulina de acción corta, fue el medicamento de marca más recetado después de las vacunas Pfizer y Moderna para el COVID-19, según el informe.

Para abordar los costos del lado de la fabricación, el estado asignó $100 millones en el presupuesto de 2022-23 para su iniciativa de insulina biosimilar CalRx, que es el plan del estado para desarrollar, fabricar y distribuir sus propios productos de insulina. La mitad de ese dinero se reserva para el desarrollo de insulinas y la otra mitad se reserva para una planta de fabricación en California. Ese dinero está disponible para ser utilizado hasta 2025-26.

La idea es que si el estado puede producir su propia insulina, con la ayuda de un socio de fabricación farmacéutica, entonces puede establecer precios por debajo de las tasas actuales del mercado.

Hasta ahora ha habido pocas actualizaciones del estado sobre el progreso de la iniciativa, y el estado no ha anunciado con quién se asociará para fabricar su insulina. Los expertos dicen que debido a que ningún otro estado ha intentado esto antes, un socio de fabricación será clave para guiar al estado a través de las aprobaciones que necesita de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA).

¿Cuánto tiempo tomaría esto? En una conversación publicada en el American College of Physicians Journals de diciembre, el Dr. Mark Ghaly, secretario de salud del estado, dijo que el plan es que California tenga insulina en los estantes en los próximos 24 a 36 meses.

Un análisis reciente en el Journal of the American Medical Association señaló que si California tiene éxito, la insulina CalRx podría potencialmente venderse en todo el país, impulsando la competencia más allá de las fronteras estatales.

Entre los desafíos potenciales de la iniciativa: financiamiento suficiente para seguir adelante. La iniciativa se lanzó en un año con un presupuesto elevado, pero a medida que California desarrolla su programa, necesitará dólares continuos para sostenerlo y contrarrestar cualquier reacción negativa potencial de otros fabricantes de insulina, escribieron los autores del análisis.

Como parte del impulso de California contra los altos precios de los medicamentos recetados, el fiscal general del estado, Rob Bonta,  anunció el mes pasado  que demandará a las farmacéuticas Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi, junto con los administradores de beneficios farmacéuticos CVS Caremark, Express Scripts y OptumRX. La demanda cita prácticas comerciales desleales y engañosas que inflan el precio del tratamiento. Los administradores de beneficios sirven como intermediarios, negociando precios con fabricantes de medicamentos y farmacias en nombre de una aseguradora.

Wiener dijo que está observando tanto el caso del fiscal general como la iniciativa de insulina de la administración, pero mientras tanto espera que este sea el año en que el estado pase sus propios límites a lo que los consumidores pagan en el mostrador.

“Queremos proporcionar alivio ahora”, dijo.

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